在连云港经开区这片医药创新的热土上,诺泰生物自2009年起,便如一颗新星般冉冉升起逐步成为医药行业的领头羊,这家企业从零开始,以其开放、创新的气质和持续修炼的内功,书写了一部令人瞩目的传奇。
诺泰生物初创时,定位为向行业巨头提供优质原料产品。然而,在激烈的市场竞争中,它逐渐展现出与众不同的潜力。企业以小分子化药为基础,逐步拓展至多肽产业,再进一步延伸至小核酸领域,紧跟现代药物的演进趋势。
2014年,诺泰生物的多肽产品首次通过FDA认证,这一里程碑事件不仅让企业在国际舞台上崭露头角,也为后续的国际化道路奠定了坚实基础。此后,企业不断取得新的突破,2016年荣获片剂GMP证书,2019年冻干粉针剂也通过GMP认证。每一个里程碑都见证了诺泰生物在质量控制和国际化道路上的不懈追求。
2021年5月20日,诺泰生物在科创板成功上市,这一重要时刻为企业的长远发展注入了新的活力。上市后,诺泰生物在产品研发、国际合作、人才引进等方面取得了显著成就。2023年,企业取得了多个原料药品种的国内登记和美国FDA药品DMF/VMF编号,以及制剂品种的国内注册证书,彰显了企业的技术创新实力和人才吸引力。
在多肽药物领域,诺泰生物一直保持着领先的研发和生产能力。十五年来,企业聚焦多肽药物的研发和生产,掌握了50余个多肽药物的生产技术。近年来,在GLP-1长效多肽药物领域取得了重大突破,储备了多个产品,并率先在国内和国际上报批生产注册。同时,诺泰生物在CDMO业务上的深耕细作也为其在多肽领域的产品开发能力提供了坚实支撑。他们创造性地开发了最优合成策略的多肽药物固液相结合合成技术,解决了技术难题,提高了合成收率和效率。
在取得特色多肽原料药领域的显著成果后,诺泰生物并未止步,而是向寡核苷酸药物领域发力。2022年下半年,企业组建子公司诺泰诺和,专注发展寡核苷酸业务。2023年7月,GMP中试产线正式投产,标志着诺泰生物在新型药物研发领域的又一重要布局。
作为诞生于中国首批沿海开放城市的药企,诺泰生物一直将国际化作为重要战略。从2014年多肽产品首次通过FDA认证开始,企业就不断追求产品的国际化。随后的几年里,多肽产品又两次通过FDA认证,展现了企业对产品国际化的坚定信念。2023年,诺泰生物在国际化战略上取得了丰硕成果,成功签约了多个国内外战略合作协议,展现了企业在国际市场上的竞争力和影响力。
为了追求更高质量的产品标准,诺泰生物引入了国际先进的生产线,并持续进行产业革新与工艺优化。2023年,第三代多肽车间和口服固体制剂车间相继投产使用,运用了智能化系统和国际一线品牌设备,提高了企业的生产能力和竞争力。随着一系列重点项目工程的推进,诺泰生物的发展后劲持续增强。
在积极推动优势产业布局的同时,诺泰生物还加快了国际化市场的开拓步伐。企业打造了以海归博士为核心的国际化BD团队,在巩固扩大原有市场的基础上,又开拓了多个新市场。他们不断接受国外客户的审计,在安全、环保和质量等方面练好内功,进一步加大推动公司产品进入国际市场的力度。
十五载风雨兼程,诺泰生物以坚韧不拔的毅力和勇往直前的精神,书写了一部奋斗乐章。站在新的征程上,诺泰生物将继续以开放和创新的姿态,迎接新的挑战和机遇,不断攀登新的高峰,为人类的健康事业贡献更多的力量。在连云港经开区的热土上,诺泰生物的传奇故事将继续演绎下去。