又一新药获批！抢占400亿赛道
近日，江苏康缘药业股份有限公司再传捷报，其申报的中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，用于治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。这款新药是首都医科大学附属北京中医医院消化科张声生教授经验方，由炙黄芪、炒白术等9味中药组成，具有健脾温肾、舒肝理气、固本止泻的功效。
作为中药1.1类创新药，它不仅体现了中医药传统经验的现代转化，也展示了康缘药业在中药创新领域的持续深耕与科研实力。
消化系统疾病中成药市场容量巨大。数据显示，近年来中国三大终端六大市场相关销售额均突破400亿元，胃药与肝病用药占比均超20%，市场潜力可观。2025年一季度中国三大终端六大市场消化系统中成药TOP5品牌销售额均超3亿元，其中多款产品同比增长超过10%，显示出该领域强劲的市场活力。
作为开发区和国内中药创新的重要力量，康缘药业始终坚持以创新驱动发展，持续推进“名医经验方-科研成果-新药产品”转化路径。随着国家中医药政策的持续利好与审评审批流程优化，中药新药研发正迎来黄金发展期。此次健脾疏肝固本颗粒的快速获批，不仅为企业发展注入新动力，也将进一步巩固开发区在生物医药产业，尤其是中药创新领域的领先地位。
未来，康缘药业将继续秉持“厚朴远志，创新争先”理念，推动更多科技成果落地转化，共同打造国内一流、国际有影响力的中医药创新高地。