产能进阶！诺泰生物新车间正式投产
近日，我区重点企业诺泰生物连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产。据了解，该企业杭州下沙生产基地已具备百公斤级产能基础。本次连云港新车间正式投用，产能进一步提升至吨级规模，标志着企业在核酸药物领域迈入规模化、产业化发展新阶段，充分彰显了我区企业在高端生物医药领域的深厚技术积累与先进制造能力。
新投产车间约5800平方米，引进全球领先的Cytiva OligoProcess合成仪、BioProcess纯化仪、Sartorius CF10-CF40系列超滤系统及冻干机等核心生产设备。车间系统配置400-1000mm规格合成柱、纯化柱超13套，并搭载全新设计的全密闭一体化自动在线氨解系统，大幅缩短批次间非工艺时间，有效提升年产批次效率。
项目投产后，公司将建成2条单批次十公斤级以上商业化（Process 级别）生产线与3条单批次公斤级以上中试（Pilot 级别）生产线，寡核苷酸单次合成最大规模由100毫摩尔提升至1800毫摩尔，显著增强后期临床及商业化项目交付能力。
凭借丰富的创新药项目经验、优质高效的产能保障、完善的质量体系及专业技术团队，诺泰生物全新寡核苷酸CRDMO一体化平台可高效满足客户从临床前研究至商业化生产的全生命周期开发需求。车间融入智能化、绿色化设计理念，采用DCS自动控制系统，通过负压控制区域、全密闭管道输送和自动化密闭隔离系统等措施，有效杜绝外源污染，保障产品质量。同时降低操作风险，守护职业健康与安全。
作为开发区重点培育的生物医药企业之一，诺泰生物始终坚持高标准质量体系建设。连云港工厂已多次通过美国FDA、PIC/S成员国（韩国、巴西）及中国NMPA的合规检查。新投产车间也将延续公司一贯的严格质量管控体系，确保产品稳定性达到国际领先水平，为全球核酸疫苗、基因治疗、罕见病治疗等前沿领域创新药研发提供坚实支撑。
此次产能扩展不仅是企业自身发展的重要里程碑，也是我区生物医药产业向高端化、集群化、国际化迈进的生动缩影，诺泰生物依托在小分子、多肽、寡核苷酸三大核心领域的深度协同，已逐步构建起从基础研发、工艺优化、规模化生产到全球商业化的一体化产业链。
未来，开发区将继续优化营商环境，支持企业加快科技创新与产业化进程，推动更多像诺泰生物这样的优质企业走在前列，为区域高质量发展持续注入澎湃动能。