凌娅委员：

您提出的《关于充分利用自贸区建设时机打造国际医药医疗先行区的提案》收悉，现答复如下：

新医药产业是连云港开发区最具特色、最具优势、最具潜力的首位度产业，依托国家级生物医药产业基地等载体，涌现出了康缘药业等四大龙头企业，形成了新型中成药、医用消毒灭菌设备等六大特色集群，成为全国最大的对美制剂出口基地和全国重要的创新药、现代中药生产基地，享有“中国医药创新看江苏，江苏医药创新看连云港”的美誉。

一、产业基础更加坚实。2019年，全市共有规模以上医药企业43家（医药制造企业37家、医疗仪器设备及器械制造企业7家），实现产值596.1亿元、增长13.6%，占全市规模以上工业总产值22%。其中，我区共集聚医药生产企业32家（规上18家，产值过百亿元2家），实现产值438.3亿元，增长16.2%，以不到全区1/10的资源，创造了2/3的产值，贡献了3/4的税收，带动了9/10的科技研发投入。

二、产业生态更加完善。在深化改革上，推进“放管服”“一窗通办”，“证照分离”改革全覆盖，区级事项网上可办率达95%以上，自贸试验区实现“1220”常态运行。在政策扶持上，出台中华药港“20条”政策、自贸试验区“1+8”政策，从产业、税收、创新、人才等方面，对新医药产业进行重点扶持。2019年，共为四大药企政策性减税14亿元，并设立了50亿元的产业发展基金、10亿元的生命健康产业招商基金。在硬件配套上，中华药港核心区孵化器、加速器等公共配套工程已主体封顶，转化医学与创新药物国家重点实验室落户市二院，自贸试验区医院（美国普惠集团国际医疗中心）加快建设。协和干细胞基因“脐带血造血干细胞库”项目签约落地，首次进口药品和生物制品口岸申报工作加快推进。

三、创新实力更加突出。恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、康缘药业全部跻身中国医药创新力前5强。新药获批上市数取得新突破，获批1类新药注册批件5个、占全省55.6%、占全国38.5%；共获批药品上市注册批件32个、占全省41%、占全国8.3%。仿制药一致性评价取得新突破，获批通过仿制药一致性评价药品批件数8个、占全省19.5%、占全国3.6%；获批视同通过仿制药一致性评价药品批件数13个、占全省59.1%、占全国11.8%。

下一步，市开发区将抢抓“三区叠加”机遇，突出项目引领，强化政策支撑，优化产业生态，全力打造具有“港城特色、国内一流、世界知名”的“中华药港”。

一、全力以赴强化招商引资。项目是开发区的生命，将调动全市资源，着力提升招商引资工作的水平及成效。一是强化产业链招商。重点招引强链、补链、延链项目，着力开展生物医药、医疗器械、药包材、临床机构项目招引，争取在知名生物医药制造企业、医疗器械制造企业、独立临床中心、国外先进临床机构招引上取得突破。二是强化重点地区招商。紧盯上海、北京、河北、沈阳和亚欧大陆桥沿线，继续加强推介招商、会议招商等传统招商，强化与重点药企、医药创新团队、药品上市许可持有人代表交流洽谈，争取其在我区投资建厂、实现产业化。三是强化招商方式创新。强化以商引商、中介招商、驻点招商等方式创新，采取小分队招商、一对一招商等灵活方式，强力推介我区医药产业基础、中华药港、自贸试验区等优势资源，高起点招引优势企业，特别是具有药品生产许可证和药品生产批件的成长型、集团化大中型医药企业。

二、全力以赴硬化配套支撑。进一步加快中华药港核心区建设，确保一期孵化器、加速器等公共配套工程，以及国际医药创新产业园，年底全部建成投用。二期高端化学制剂产业园，以及人才公寓、教育培训等载体，明年底全部建成投用。推进药品认证审评服务中心机构建设工作，以争取省级以上药械认证审评、生产许可审批等相关事项的委托办理或权力下放为根本，积极争取在我市设立省药品认证审评中心连云港分中心工作。积极推进口岸药品检验所的建设和申报，努力为首次进口药品和生物制品口岸建设提供重要支撑。目前，已完成药品进口口岸创建的前期调研申报工作。

三、全力以赴优化营商环境。以打造市场化、法治化、国际化营商环境为目标，持续加大制度创新力度，全面推进商事登记制度改革，纵深推进“互联网+政务服务”，进一步降低市场准入条件。积极争取国家、省支持，继续办好国际医药技术大会等论坛，推动更多国际性医学类会议、论坛在连云港举办。支持“互联网+中医药服务贸易”融合发展，推动开展中医医疗等中医药服务贸易。支持引进国内大型医疗机构在自贸试验区设立分院，推动引进日本永远幸医院项目，打造高端、标准化的生殖健康产业链条。加大研发机构引进力度，着力培养医药专业精英人才筑巢引凤，重点实施长三角科研院所“柔性引智”计划，引进设立院士、博士后工作站。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　 　　 连云港经济技术开发区管委会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2020年7月14日