恒瑞医药创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)全国首批发货

2025年7月30日，恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐）上市首发仪式在山东盛迪医药有限公司隆重举行，这标志着中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂正式投入临床使用，将为更多2型糖尿病（T2DM）患者带来便捷的治疗新选择。

瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)于2025年5月在国内获批上市，适应症为配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此次获批的瑞格列汀二甲双胍片，通过机制互补覆盖多重病理生理机制，与二者单药自由联合相比，复方制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者的治疗依从性。

本次获批主要依据瑞格列汀与二甲双胍联合治疗T2DM的Ⅲ期临床研究、瑞格列汀二甲双胍片同单药联合使用的生物等效性研究和瑞格列汀二甲双胍片对食物影响的研究。

信息来源：恒瑞医药